Một loại thuốc mới do Công ty Cổ phần Khởi Nguyên (Hàng Châu) tự phát triểnlịch thi đấu ngoại hạng anh 2025, đó là thuốc ức chế JAK1/TYK2 thế hệ mới mang tên QY201 viên, hiện đang ở giai đoạn nghiên cứu lâm sàng giai đoạn II.
Đây là một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn II đa trung tâm33win9 com, ngẫu nhiên, mù đôi, so sánh với giả dược, phân nhóm song song và dùng liên tục trong 12 tuần, nhằm đánh giá hiệu quả, tính an toàn và đặc điểm dược động học quần thể của QY201 viên trên bệnh nhân trưởng thành bị viêm da dị ứng trung bình đến nặng, đồng thời cung cấp cơ sở để lựa chọn liều cho nghiên cứu giai đoạn III.
Nghiên cứu này do Giáo sư Ngô Lệ Minh thuộc Khoa Da liễu Bệnh viện Nhân dân số nhất Hàng Châu chủ trìĐổi thưởng, đang được triển khai tại khoảng 33 trung tâm nghiên cứu trên toàn quốc, dự kiến tuyển chọn 200 bệnh nhân bị viêm da dị ứng trung bình đến nặng. Vào ngày 17 tháng 7 năm 2023, nhóm chuyên gia khoa Da liễu Bệnh viện Hữu nghị Bắc Kinh, Đại học Y khoa Trung ương đã đón ca đầu tiên tham gia thử nghiệm.
QY201 viên là một loại thuốc mới 1 cấp độ33win9 com, độc quyền sở hữu trí tuệ do Công ty Cổ phần Khởi Nguyên (Hàng Châu) phát triển, là một chất ức chế JAK đường uống, hoạt động bằng cách ức chế hoạt tính của JAK, từ đó ngăn chặn con đường JAK-STAT, giảm biểu hiện các cytokine gây viêm, giúp điều trị các bệnh tự miễn như viêm da dị ứng và vảy nến. QY201 viên có tính chọn lọc cao và hoạt tính mạnh đối với JAK1 và TYK2, cho thấy nguy cơ độc tính do ức chế các mục tiêu kinase là thấp. Các dữ liệu lâm sàng đã thu được từ giai đoạn Ia trên tình nguyện viên khỏe mạnh và giai đoạn Ib trên bệnh nhân bị viêm da dị ứng trung bình đến nặng cho thấy QY201 viên có tính an toàn và khả năng dung nạp tốt. Giai đoạn Ib cho thấy kết quả ban đầu rất hứa hẹn, có khả năng làm giảm ngứa và cải thiện tổn thương da nhanh chóng.
Tiến sĩ Sử Quânlịch thi đấu ngoại hạng anh 2025, Giám đốc Điều hành (CMO) của Công ty Sinh học Khởi Nguyên cho biết:
Việc phát triển lâm sàng thuốc QY201 viên dạng uống là ưu tiên hàng đầu của Khởi Nguyên33win9 com, với tiềm năng ứng dụng rộng rãi. Viêm da dị ứng là chỉ định đầu tiên được chọn. Luôn theo đuổi chiến lược phát triển khác biệt, Khởi Nguyên đã chọn ra các phân tử tiềm năng hơn thế hệ trước trong giai đoạn phát hiện. Trong giai đoạn phát triển lâm sàng, dựa trên đặc điểm nhắm mục tiêu của thuốc và sinh lý bệnh, lựa chọn chỉ định phù hợp nhất, sau đó kết hợp nhu cầu lâm sàng trong và ngoài nước, giá trị thị trường và thứ tự phát triển để tối ưu hóa phổ chỉ định, chọn thời điểm thích hợp để phát triển. Gần đây, QY201 viên đã hoàn thành nghiên cứu giai đoạn Ib trên bệnh nhân bị viêm da dị ứng trung bình đến nặng, và nghiên cứu giai đoạn II hiện đang được thực hiện sẽ cung cấp cơ sở để lựa chọn liều cho nghiên cứu đăng ký giai đoạn III. Đồng thời, chúng tôi cũng đã xây dựng kế hoạch xuất khẩu kỹ lưỡng, nộp đơn xin IND cho một chỉ định da liễu độc đáo đứng top 3-5 trên thế giới tại Mỹ. Tôi rất kỳ vọng vào QY201 như một thuốc ức chế JAK thế hệ mới với tính cạnh tranh vượt trội.
CEO công ty Khởi Nguyên Sinh Vật Đinh Sĩ Trạch cho biết:
Chúng tôi xin chân thành cảm ơn sự hỗ trợ và giúp đỡ của bệnh nhân và chuyên gia. Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn Ib của QY201 trải qua nhiều khó khăn33win9 com, nhưng cuối cùng đã đạt được những dữ liệu lâm sàng đầy hứa hẹn. Mỗi bệnh nhân tham gia đều rất quý giá đối với đội ngũ Khởi Nguyên. Mọi thông tin đều được tận dụng để khám phá hết tiềm năng của QY201. Điều này đã tạo nền tảng vững chắc cho việc phát triển giai đoạn II lâm sàng. Chúng tôi hy vọng sẽ cùng với nhiều nhà nghiên cứu, nhân viên y tế lâm sàng và bệnh nhân chứng kiến thêm nhiều kết quả thử nghiệm lâm sàng của QY201.
Về Công ty Sinh học Khởi Nguyên
Công ty Cổ phần Khởi Nguyên (Hàng Châu) được thành lập vào năm 2020Đổi thưởng, là doanh nghiệp dược phẩm đổi mới tập trung vào các thuốc điều trị bệnh tự miễn, thông qua nghiên cứu tự phát triển và hợp tác chiến lược để phát triển các loại thuốc đột phá, cam kết giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân và nâng cao chất lượng cuộc sống cho con người.
Trụ sở chính của công ty đặt tại Hàng Châulịch thi đấu ngoại hạng anh 2025, tỉnh Chiết Giang, đồng thời có Trung tâm Y học và Trung tâm Nghi cứu tại Thượng Hải. Công ty là dự án trọng điểm được khu vực quốc gia (Lâm Bình) Hàng Châu thu hút, từng giành giải Nhất tại vòng chung kết Cuộc thi khởi nghiệp và đổi mới công nghệ của nhân tài cao cấp nước ngoài tại Hàng Châu (nhóm sức khỏe) năm 2020, nhận được khoản đầu tư thiên thần trị giá hàng triệu nhân dân tệ từ Quỹ Benda, và ký kết hợp tác chiến lược với Công ty Dược Benda để thúc đẩy quá trình phát triển lâm sàng thuốc. Đến năm 2022, công ty đã hoàn tất vòng huy động vốn A gần 100 triệu nhân dân tệ.
chấp nhận cạnh tranhĐổi thưởng, không ngừng theo đuổi, thẳng thắn cống hiến
- Bài viết trước Mốc quan trọng: Thuốc QY201 của Công ty Cổ phần Yếu tố Khởi Nguyên đạt kết quả chính trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II điều trị viêm da dị ứng nặng
- Bài viết tiếp theo Bước ra biển lớn sắp tới - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt nghiên cứu lâm sàng cho chỉ định mới của viên thuốc QY201 của Công ty Cổ phần Yếu tố Khởi Nguyên
