Thuốc QY201 của Công ty Cổ phần Khởi Nguyên đã hoàn thành việc tuyển chọn bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn Ib/II để điều trị viêm da dị ứng trung bình đến nặng (FPI)

2023-04-28 Qiyuan Bio

Gần đâyroulette, Công ty Cổ phần Khởi Nguyên (Hàng Châu), được gọi tắt là "Khởi Nguyên", đã công bố rằng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn Ib/II của thuốc QY201, một loại thuốc mới điều trị viêm da dị ứng trung bình đến nặng do công ty tự nghiên cứu, đã hoàn thành việc tuyển chọn bệnh nhân đầu tiên (FPI). Đồng thời, nghiên cứu giai đoạn Ia trên người khỏe mạnh cũng đã kết thúc việc khóa dữ liệu vào cuối tháng 9.

Nghiên cứu mang tên “Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn Ib/II về tính an toànĐổi thưởng, hiệu quả và đặc điểm dược động học của thuốc QY201 ở bệnh nhân bị viêm da dị ứng trung bình đến nặng” sẽ được thực hiện tại nhiều trung tâm trên cả nước, với đơn vị trưởng là Bệnh viện Nhân dân số 1 Hàng Châu. Mục đích của nghiên cứu là đánh giá tính an toàn và hiệu quả của thuốc QY201 đối với bệnh nhân mắc viêm da dị ứng trung bình đến nặng.

Giáo sư Ngô Minh LệĐổi thưởng, Bệnh viện Nhân dân thứ nhất thành phố Hàng Châu cho biết, Viêm da dị ứng là một căn bệnh da liễu mãn tínhkeo truc tuyen, dễ tái phát, toàn thân, trong vòng 30 năm qua, tỷ lệ mắc bệnh AD trên toàn thế giới ngày càng tăng, khiến bệnh trở thành một vấn đề y tế công cộng quan trọng, ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống của người bệnh. Thuốc QY201 là thuốc uống có hoạt tính ức chế cao và chọn lọc tốt đối với hai mục tiêu JAK1/TYK2, hứa hẹn cung cấp lựa chọn điều trị mới cho rất nhiều bệnh nhân mắc AD.

Tiến sĩ Lý Quânroulette, Giám đốc Y tế của Công ty Khởi Nguyên Sinh học cho biết, Thuốc QY201 đã thể hiện tính an toàn và khả năng dung nạp tốt ở người khỏe mạnhkeo truc tuyen, điều này đã tạo ra niềm tin cho các nghiên cứu tiếp theo trên bệnh nhân. Việc khởi động và chuẩn bị tuyển chọn bệnh nhân trong nghiên cứu giai đoạn Ib/II viêm da dị ứng trung bình đến nặng đã vượt qua nhiều khó khăn, xin chân thành cảm ơn sự nỗ lực và đóng góp của đội ngũ nghiên cứu, đối tác và nhóm dự án. Chúng tôi kỳ vọng thuốc QY201 sẽ sớm được đưa ra thị trường để phục vụ bệnh nhân.

Ông Đinh Sĩ TrạchĐổi thưởng, Tổng Giám đốc Công ty Khởi Nguyên Sinh học cho biết, Việc tuyển chọn bệnh nhân đầu tiên là một mốc quan trọng trong dự án lâm sàng. Tiến sĩ Ngô Lệ Minh của Bệnh viện Nhân dân số 1 Hàng Châu là người dẫn đầu trong nghiên cứu thuốc QY201keo truc tuyen, cùng với tất cả các trung tâm tham gia, hướng tới khoa học và phát triển bền vững. Công ty Khởi Nguyên đặc biệt đánh giá cao tinh thần trách nhiệm, năng lực nghiên cứu và khả năng thực thi mạnh mẽ của đội ngũ tiến sĩ Ngô. Chúng tôi hy vọng sẽ có mối hợp tác lâu dài và sâu sắc hơn với đội ngũ Bệnh viện Nhân dân số 1 Hàng Châu, lấy việc chữa bệnh làm sứ mệnh, cùng nhau mang lại lợi ích y tế tối ưu cho bệnh nhân.

Về viêm da cơ địa

Viêm da dị ứng (AD)keo truc tuyen, còn được gọi là chàm dị ứng, là bệnh da liễu mãn tính phổ biến nhất, biểu hiện chính là các tổn thương dạng chàm tái phát, kèm theo khô da và ngứa rõ rệt. Trên toàn thế giới, khoảng 10% người lớn và 20% trẻ em mắc bệnh viêm da dị ứng. Trong những thập kỷ gần đây, do sự thay đổi trong lối sống và môi trường, tỷ lệ mắc bệnh viêm da dị ứng ở Trung Quốc không ngừng tăng lên, ảnh hưởng đến nhiều độ tuổi khác nhau. Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị viêm da dị ứng Trung Quốc (phiên bản 2020) chỉ ra rằng tỷ lệ mắc bệnh ở trẻ em từ 1-7 tuổi tại 12 thành phố Trung Quốc đạt 12,94%, và ở trẻ sơ sinh từ 1-12 tháng đạt 30,48%.

Về thuốc nhỏ QY201

Thuốc QY201 là thuốc mới thuộc lớp 1keo truc tuyen, được phát triển bởi Công ty Cổ phần Khởi Nguyên (Hàng Châu), có quyền sở hữu trí tuệ độc lập. Thuốc QY201 tác động vào hai mục tiêu JAK1/TYK2, có tính chọn lọc và hoạt tính ức chế cao, vượt trội so với các loại thuốc cùng loại đang được nghiên cứu hoặc đã được phê duyệt. Hy vọng thuốc có thể phát huy tốt hơn vai trò điều trị viêm da dị ứng và các bệnh tự miễn như vẩy nến.