Thuốc bôi QY101 của Công ty Sinh học Qiyuan được phê duyệt để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng điều trị viêm da dị ứng

2022-04-20 Qiyuan Bio

Gần đâyban tien ca, Công ty Khởi Nguyên sinh học đã nhận được giấy chứng nhận phê duyệt thử nghiệm thuốc do Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia cấp (số giấy chứng nhận: 2022LP00652, 2022LP00653, 2022LP00654, 2022LP00655), cho thấy thử nghiệm lâm sàng về thuốc bôi QY101 điều trị bệnh vảy phấn do công ty đề xuất đã được Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia chấp thuận.

QY101 là một loại thuốc mới do Công ty Khởi Nguyên sinh học tự nghiên cứu và phát triểnĐổi thưởng, đã được phê duyệt cho chỉ định điều trị bệnh vảy phấn. Đây là chất ức chế PDE4 không chứa hormone và không phải steroid, có tác dụng chống viêm hiệu quả. Người ta đã chứng minh rằng sự hoạt hóa quá mức của PDE4 liên quan đến nguyên nhân gây ra bệnh vảy phấn, do đó các chất ức chế PDE4 có thể mang lại hiệu quả điều trị tốt. Thuốc bôi QY101 đã thể hiện đặc tính dược động học tốt, hiệu quả rõ rệt và độ an toàn cao trong các thử nghiệm trên động vật, phù hợp với nhu cầu điều trị cho nhiều nhóm tuổi khác nhau.

Dự án QY101 là dự án thứ hai của công ty sau dự án QY201 được cấp phép IND. Trong quá trình nàylàm đại lý, các bộ phận trong công ty phối hợp chặt chẽ, làm việc hiệu quả và hoàn thành hồ sơ đăng ký sớm hơn dự kiến, đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với công ty.

Ông Đinh Sĩ Triếtlàm đại lý, Tổng Giám đốc Công ty Khởi Nguyên sinh học chia sẻ rằng PDE4 là mục tiêu tiềm năng trong điều trị các bệnh da liễu viêm nhiễm. Tuy nhiên, hiện nay hiệu quả và độ an toàn của các sản phẩm hiện có vẫn chưa đạt được sự cân bằng tốt. Vì vậy, cần có những sản phẩm thế hệ mới. QY101 có nhiều chỉ số phân tử vượt trội so với các sản phẩm cạnh tranh. Kết quả thử nghiệm tiền lâm sàng cho thấy thuốc có khả năng hấp thu tại chỗ tốt và phân hủy nhanh trong cơ thể, giúp công ty đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm lâm sàng của QY101, mở rộng phạm vi điều trị, tăng cường phản ứng đồng thời giảm thiểu hoặc ngăn ngừa tác dụng phụ. Hiện nay, ngành công nghiệp dược phẩm Trung Quốc vẫn ở giai đoạn đầu, lực lượng nghiên cứu độc lập cần được củng cố thêm. Mục tiêu của công ty là phát triển các loại thuốc đột phá nhằm nâng cao chất lượng cuộc sống con người. Chúng tôi sẽ tiếp tục tập trung vào nhu cầu y tế của bệnh nhân và đầu tư mạnh mẽ vào nghiên cứu và phát triển thuốc mới, mang lại lợi ích cho nhiều người hơn nữa.

Tiến sĩ Lưu Bằng Phiban tien ca, Giám đốc Nghiên cứu của Công ty Khởi Nguyên sinh học cho biết, cơ chế phát bệnh của bệnh vảy phấn rất phức tạp, việc điều trị gặp nhiều khó khăn, đặc biệt là ở trẻ em và trẻ sơ sinh thiếu các phương pháp điều trị an toàn và hiệu quả. Các nghiên cứu tiền lâm sàng của QY101 cho thấy thuốc có tính chọn lọc tốt đối với mục tiêu, mối liên hệ giữa PK/PD và độ an toàn. Ông hy vọng rằng kem QY101 sẽ mang lại nhiều cơ hội hơn cho bệnh nhân mắc bệnh vảy phấn, đặc biệt là trẻ em và trẻ sơ sinh, giúp họ giảm triệu chứng một cách hiệu quả.

Bệnh vảy phấn (AD)ban tien ca, còn gọi là eczema dị ứng, là một dạng da liễu mãn tính phổ biến nhất, biểu hiện chủ yếu bằng các tổn thương da dạng vảy tái phát và kèm theo khô da và ngứa nghiêm trọng. Trên toàn thế giới, khoảng 10% người lớn và 20% trẻ em bị ảnh hưởng bởi bệnh vảy phấn. Cùng với sự thay đổi trong lối sống và môi trường, tỷ lệ mắc bệnh vảy phấn tại Trung Quốc đã tăng lên đáng kể trong hơn 10 năm qua, ảnh hưởng đến nhiều nhóm tuổi khác nhau. Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị bệnh vảy phấn Trung Quốc (phiên bản 2020) cho biết tỷ lệ mắc bệnh ở trẻ từ 1-7 tuổi tại 12 thành phố của Trung Quốc là 12,94%, và ở trẻ sơ sinh từ 1-12 tháng là 30,48%.

Công ty Khởi Nguyên sinh học (Tô Châu) được thành lập vào năm 2020 bởi Công ty Vị Mưu Sinh học và Quỹ Bệ ĐạtĐổi thưởng, chuyên nghiên cứu và phát triển thuốc điều trị bệnh tự miễn. Công ty hướng đến việc phát triển các loại thuốc đột phá thông qua nghiên cứu nội bộ, cấp quyền công nghệ và hợp tác chiến lược, nhằm giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân và cải thiện chất lượng cuộc sống con người.

Công ty là dự án trọng điểm được khu vực quốc gia Lâm Bìnhlàm đại lý, Hàng Châu thu hút. Công ty đã giành giải nhất tại vòng chung kết cuộc thi khởi nghiệp công nghệ cao nước ngoài ở Hàng Châu (nhóm sức khỏe sinh mạng) năm 2020, nhận được khoản đầu tư hàng nghìn vạn nhân dân tệ từ Quỹ Bệ Đạt và ký kết hợp tác chiến lược với Công ty Dược Bệ Đạt, cùng nhau thúc đẩy phát triển lâm sàng các loại thuốc của công ty. Từ khi thành lập, công ty đã nhận được sự phê duyệt của Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia cho các đơn xin thử nghiệm lâm sàng của các loại thuốc đột phá QY201 và QY101 mà công ty tự nghiên cứu và phát triển. Ngoài ra, nhiều sản phẩm như QY211 và QY301 đang trong quá trình nộp hồ sơ.

Mở cửa sáng tạoĐổi thưởng, cầu thực, hợp tác cùng thắng